新办理北京医疗器械三类备案要求和时间要多久

新办理北京医疗器械三类备案要求和时间要多久    I85拨l336打l892 姚经理

 随着人们对健康的重视程度越来越高，医疗器械的需求量也越来越大。广大制造商都迫切需要在市场上获取批准许可，而这需要经过资质审批的过程。对于北京地区的医疗器械制造商来说，获得三类医疗器械的资质审批就尤为重要。可以致电咨询我或者来公司面谈。

办理三类医疗许可证需要硬性要求：

1、公司注册面积不得低于60平米

2、三个以上大专人员，且持有相关医药专 业毕业证明

3、必须具备相关的产品的存储条件（冷库+仓库）

三类医疗备案需要核查二至三次，具体出证周期在15~30个工作日之间。办理医疗备案医疗

如果您想办理二类或者三类医疗备案，但是不具备相关的条件，您也可以找我们进行配合。

申请三类医疗器械经营备案凭证所需的申请材料：

1.三类医疗器械经营备案表；

2.组织机构营业执照及代码证复印件；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份明、学历或职称证明复印件；

4.组织机构和部门设置说明；

5.经营范围、经营方式说明；

6.经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件；

7.经营设施，设备目录；

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证

服务单位：北京经典世纪集团有限公司

单位地址：北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座

服务理念：以客为本、以质求存、以优取胜、以精图新