代办北京医疗器械三类经营许可证快速下证

代办北京医疗器械三类经营许可证快速下证     I85拨l336打l892 姚经理

医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的企业必须具备的一个许可证明。由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大，国家对其的管控也很严格，相关的目录也有很多。 可以致电咨询我或者来公司面谈。

办理医疗器械经营许可正需要的材料:

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件

6、经营设施、设备目录

申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大z以上学历，三年以上工作经验;

2、含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称;

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库

4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米56、

6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米;

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。

经营面积和库房必须符合药监规定。

服务单位：北京经典世纪集团有限公司

单位地址：北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座

服务理念：以客为本、以质求存、以优取胜、以精图新