快速办理大兴医疗器械三类备案要求和流程

快速办理大兴医疗器械三类备案要求和流程    I85拨l336打l892 姚经理

近年来，随着医疗器械市场的迅猛发展，越来越多的企业意识到了医疗器械经营许可证的重要性。大兴区作为北京市的门户，也成为了众多医疗器械企业的发展热点。那么，办理大兴区三类医疗器械经营许可证有哪些条件呢？详情致电咨询我或者来公司面谈。

办理北京大兴医疗器械经营备案所需材料:

1.申请单位基本资料:

包括公司营业执照、法定代表人身份证明、医疗器械质量管理体系认证、经营许可证等。请注意，所有证件需要提供彩色原件及复印件。

2.经济活动证明:

如单位银行存款证明纳税证明等，以确保单位经济实力。

3.医疗器械销售授权书:

需提供与生产/贸易企业签订的医疗器械销售授权书，且授权书内容需要明确，包括授权的范围和期限

4.医疗器械质量文件:

如医疗器械注册证书、产品研发和生产的技术方案，以及产品质量标准等

5.负责人和核心人员资质文件:

包括负麦人和核心管理人员的身份证明、学历证明、职称证明等。

办理流程：

1、将准备好的材料提交给相关部门，并缴纳相应的申请费用。

2、初审材料：相关部门会对提交的材料进行初步审核，确保材料完整、真实有效。

3、现场检查：相关部门将安排人员进行现场检查，核实企业的实际经营情况。

4、资质审查：对企业的经营资质进行全面审查，包括经营场所设备人员、质量管理等方面。

5、发放许可证：经过审核通过后，相关部门将发放大兴医疗器械三类经营许可证。

北京经典世纪集团有限公司

北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座

服务理念：以客为本、以质求存、以优取胜、以精图新