代理注册北京贸易公司包含医疗器械二类备案办理

代理注册北京贸易公司包含医疗器械二类备案办理      I85拨l336打l892 姚经理

    办理北京市医疗器械经营许可、食品流通经营许可、税务登记、组织机构代码、保健食品卫生北京中益祥和企业咨询有限公司是一许可、一般纳税人，审批、提供地址、以及北京各类工商注册服务，二类医疗器械不需要审批，只要到公司所在区的药监局备案即可，结合多年来办理医疗器械公司的经验提示您目前朝阳区医疗器械公司只要涉及医疗器械许可证变更，药监局就会让把二类范围去掉，然后等通知核查地址。可以致电咨询我或者来公司面谈。

申请材料:
1.《医疗器械经营许可申请表》;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件;(交验原件)
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业摄供贮存配送服务备案表》复印件;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负青人本人，企业应当提交《授权委托书》:
10、电报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺,。   


北京医疗器械公司需要经营产品所要求地址的面积:
1、普通二类需要40平米办公室，20平米库房
2、普通三类需要60平米办公室，20平米库房
6821.6846.6863.6877需要100平米以上办公室，40平米以上库房3
4、6815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上办公室80平米以上库房

北京医疗器械公司提供代理注册审批服务，全程代办北京医疗器械经营许可证审批，北京医疗器械公司全程代办，全程代办《医疗器械经营许可证》新办变更、增项、有效期换证。
医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》
医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械设备类《提供常温库》以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等公司承诺不成功不收取任何费用*诚信 高效 一站式企业服务平台 

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