办理北京医疗器械三类备案基本要求和办理时间

办理北京医疗器械三类备案基本要求和办理时间      I88拨ll47打0405 姚经理

     医疗器械产品分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异；只能经营普通的医疗器械设备。经营三类医疗器械产品的公司则需办理医疗器械经营许可证，才能进行三类医疗器械产品的经营活动。从事三类医疗器械经营的，经营企业应填写三类医疗器械经营许可申请表，向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，并提交符合三类医疗器械经营许可材料要求的许可申请材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级药品监督管理部门应当场对许可申报材料完整性进行核对，符合规定条件的予以许可，发给医疗器械经营许可证，详情电话咨询我。

所需资料：
1．医疗器械经营许可申请表；
2．营业执照；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称证明复印件；
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营范围、经营方式说明；
6．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、仓库委托三方的需要三方委托仓储协议；
7．经营设施、设备目录；
8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9．经办人授权证明、承诺书。

有效期/办理期限
1，三类的有效期限：5年
2，二类备案单：没有有效期
3，办理时间：材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间
本公司还办理各区诊所、中医门诊、美容按摩卫生许可、医疗器械二三类备案审批、医疗器械产品注册证

公司名称：北京经典世纪集团有限公司 姚经理
办公地址：北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座
服务宗旨：专业经营，诚信服务，客户至上
顾客至上是商业企业的经营观念，想顾客之所想，急顾客之所急